By using this site, you agree to the Privacy Policy and Terms of Use.
Accept
internetika.grinternetika.gr
  • ΑΡΧΙΚΗ
  • ΡΟΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΚΟΙΝΩΝΙΚΑ ΝΕΑ
  • ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
  • ΑΥΤΟΔΙΟΙΚΗΣΗ
    • ΕΚΛΟΓΕΣ 2023
      • ΚΑΙΡΟΣ
  • ΑΣΤΥΝΟΜΙΚΑ
    • ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ
    • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΚΟΣΜΟΣ
Reading: Ένα φάρμακο, μια έγκριση και μια έρευνα
Share
Notification Show More
Latest News
325320381_1249256925627711_6935645569150899294_n
Burberry: Αλλάζει λογότυπο – Επιστρέφει σε σχέδιο του προηγούμενου αιώνα
ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΑ ΝΕΑ ΚΟΣΜΟΣ
42cf15b4695f16cdcfbe00b81a5bed6a_technologyshutterstock_1811137660-1-960x600-1-960x600
Startups: 38η πιο φιλική χώρα παγκοσμίως η Ελλάδα
ΕΛΛΑΔΑ ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΑ ΝΕΑ ΚΟΣΜΟΣ
ampeli_astheneia-xilou
Αμπέλι: Χειμερινές επεμβάσεις για προστασία από τις ασθένειες ξύλου
ΕΛΛΑΔΑ ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΑ ΝΕΑ
19
Κρύο: Τι πρέπει να πίνεις για την υγεία σου;
ΕΛΛΑΔΑ ΥΓΕΙΑ
17
Novartis: H Φωτεινή Μπαμπανάρα νέα επικεφαλής Επικοινωνίας σε Νότια, Ανατολική & Κεντρική Ευρώπη
ΕΛΛΑΔΑ
Aa
internetika.grinternetika.gr
Aa
  • ΑΡΧΙΚΗ
  • ΡΟΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΚΟΙΝΩΝΙΚΑ ΝΕΑ
  • ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
  • ΑΥΤΟΔΙΟΙΚΗΣΗ
    • ΕΚΛΟΓΕΣ 2023
  • ΑΣΤΥΝΟΜΙΚΑ
    • ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ
    • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΚΟΣΜΟΣ
Follow US
  • Advertise
© 2022 Foxiz News Network. Ruby Design Company. All Rights Reserved.
internetika.gr > ΡΟΗ ΝΕΑ > ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ > ΚΟΣΜΟΣ > Ένα φάρμακο, μια έγκριση και μια έρευνα
ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑΚΟΣΜΟΣ

Ένα φάρμακο, μια έγκριση και μια έρευνα

Δίκτυο Ενημέρωσης
Last updated: 2023/01/12 at 11:05 ΠΜ
Δίκτυο Ενημέρωσης 4 εβδομάδες ago
Share
diet-pills-1328803_1920-1152x578-1024x514
SHARE

Μια 18μηνη έρευνα για την οποία συνεργάστηκαν δύο επιτροπές του αμερικανικού Κογκρέσου και τα αποτελέσματα της οποίας δημοσιεύθηκαν λίγο πριν το τέλος του περασμένου χρόνου δημιουργεί εύλογες ανησυχίες για τη διαδικασία έγκρισης φαρμάκων στις ΗΠΑ. Η έρευνα διεξήχθη προκειμένου να διαπιστωθεί αν ήταν δικαιολογημένη και σύμφωνη με τις προβλεπόμενες διαδικασίες η ταχεία έγκριση που έλαβε τον Ιούνιο του 2021 το φάρμακο aducanumab, το οποίο κυκλοφόρησε με την εμπορική ονομασία Aduhelm από την εταιρεία Biogen και προορίζεται για ασθενείς με νόσο Αλτσχάιμερ.

Με δεδομένο ότι τις τελευταίες δύο δεκαετίες δεν υπήρξε κανένα καινούργιο φάρμακο για τη νόσο (η οποία πλήττει το 10% των ατόμων άνω των 65 ετών), είναι προφανές ότι οι ασθενείς και οι οικείοι τους αναμένουν με ανυπομονησία κάθε εξέλιξη στο πεδίο αυτό. Και ασφαλώς θα ήταν ευτυχείς να έχουν ένα ασφαλές και αποτελεσματικό φάρμακο το ταχύτερο δυνατό. Ωστόσο τα πράγματα δεν έγιναν ακριβώς έτσι: σύμφωνα με τα ευρήματα της έρευνας η συνεργασία μεταξύ του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ με την Biogen ξεπέρασε τα αποδεκτά όρια (όπως αυτά ορίζονται από τους κανονισμούς του ίδιου του FDA). Κατέληξε μάλιστα στην από κοινού συγγραφή ενός ενημερωτικού κειμένου για τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών του φαρμάκου, στο οποίο δεν συμπεριελήφθησαν οι αντιρρήσεις των στατιστικολόγων του FDA, οι οποίοι θεωρούσαν ότι τα στοιχεία δεν ήταν επαρκή για να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Και ενώ το φάρμακο εγκρίθηκε γενικώς για το Αλτσχάιμερ (ενώ οι κλινικές δοκιμές πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς αρχικού σταδίου) το κερασάκι στην τούρτα ήταν άλλο: η Biogen η οποία, σύμφωνα με εσωτερική αλληλογραφία, φιλοδοξούσε να «γράψει ιστορία» με την έγκριση του Aduhelm, υπερκοστολόγησε το φάρμακο (το οποίο και σήμερα θεωρείται υπερκοστολογημένο παρά τη μείωση της τιμής στο μισό!) με πλήρη επίγνωση του προβλήματος το οποίο δημιουργούσε στην προσβασιμότητα των ασθενών σε αυτό. Αναμένοντας μάλιστα τις αντιδράσεις είχε προβλέψει μια ενημερωτική εκστρατεία, το κόστος της οποίας θα ήταν υπερδιπλάσιο του κόστους ανάπτυξης του φαρμάκου!

Φαινόμενα όπως τα παραπάνω μειώνουν την εμπιστοσύνη των πολιτών στα ρυθμιστικά όργανα και στους θεσμούς που υπάρχουν για να μας προστατεύουν από την αυθαιρεσία των αγοραίων πρακτικών και του επιθετικού μάρκετινγκ. Και δυστυχώς οι συνέπειες της απώλειας εμπιστοσύνης θα μας στοιχειώνουν ακόμη και όταν ξεχασθούν οι λεπτομέρειες αυτής της υπόθεσης.

ΠΗΓΗ:ΕΝΤΥΠΗ ΕΚΔΟΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΒΗΜΑ

Δίκτυο Ενημέρωσης 12/01/2023
Share this Article
Facebook Twitter Email Print
What do you think?
Love0
Sad0
Happy0
Sleepy0
Angry0
Dead0
Wink0
Previous Article satellite-network-city-night-1024x627 Δορυφορική σύνδεση: Η κινητή τηλεφωνία και το Διαδίκτυο επεκτείνονται φέτος στο Διάστημα
Next Article potamos-gefyra-kamares-pezoi.jpg Πότε εξαφανίζονται τα συμπτώματα της Long Covid
Leave a comment

Αφήστε μια απάντηση Ακύρωση απάντησης

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

123456789
Φεβρουάριος 2023
Δ Τ Τ Π Π Σ Κ
 12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
2728  
« Ιαν    
AGROTISTV
2023.GR-NEO
200X100

©INTERNETIKA.GR All Rights Reserved. DIGITAL CITIES IKE

Join Us!

Subscribe to our newsletter and never miss our latest news, podcasts etc..

[mc4wp_form]
Zero spam, Unsubscribe at any time.

Removed from reading list

Undo
Welcome Back!

Sign in to your account

Lost your password?