Το Συνδυασμένο Εμβόλιο Γρίπης και Covid-19 της Moderna
Το συνδυασμένο εμβόλιο της Moderna (mRNA-1083), που στοχεύει τόσο στη γρίπη όσο και στο Covid-19, έχει αποδειχθεί ότι είναι πιο αποτελεσματικό σε σύγκριση με τα υφιστάμενα εμβόλια για τους δύο ιούς. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μιας κλινικής δοκιμής φάσης 3, που δημοσιεύτηκαν πρόσφατα στην επιστημονική επιθεώρηση «Journal of the American Medical Association», το εμβόλιο αξιοποιεί την ίδια τεχνολογία mRNA που χρησιμοποιείται στο ήδη εγκεκριμένο εμβόλιο της Moderna για το Covid-19. Ιδιαίτερα σημαντικό είναι ότι, προς το παρόν, δεν υπάρχουν εγκεκριμένα mRNA εμβόλια για την γρίπη.
Η συγκεκριμένη κλινική δοκιμή, που χρηματοδοτήθηκε από την Moderna, περιλάμβανε περισσότερους από 8.000 ενήλικες άνω των 50 ετών, οι οποίοι συμμετείχαν τον Οκτώβριο και τον Νοέμβριο του 2023. Οι συμμετέχοντες διαχωρίστηκαν σε δύο ηλικιακές ομάδες: από 50 έως 64 ετών και άνω των 65 ετών. Σε τυχαία βάση, οι εθελοντές έλαβαν είτε το mRNA-1083 (μαζί με ένα εικονικό φάρμακο) είτε δύο ήδη εγκεκριμένα εμβόλια για τους ιούς της γρίπης και του Covid-19. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το εμβόλιο αποδείχθηκε αποτελεσματικό σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, με τους συμμετέχοντες που έλαβαν το mRNA-1083 να παρουσιάζουν τουλάχιστον το ίδιο επίπεδο ανοσολογικής απόκρισης στους ιούς, όπως οι συμμετέχοντες που είχαν λάβει τα ήδη εγκεκριμένα εμβόλια.
Αποτελεσματικότητα και Αντίκτυποι
Ο κύριος στόχος της κλινικής δοκιμής ήταν να διαπιστωθεί αν το συνδυασμένο εμβόλιο παράγει περισσότερα αντισώματα σε δείγματα αίματος σε σύγκριση με τα υπάρχοντα εμβόλια που χορηγούνται για την γρίπη και τη συγκεκριμένη παραλλαγή XBB.1.5 του Covid-19. Μέσω μιας σερολογικής δοκιμής, οι ερευνητές εκτίμησαν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και την διάρκεια της προστασίας που προσφέρει.
Τα ευρήματα της δοκιμής αποκάλυψαν ότι οι συμμετέχοντες που εμβολιάστηκαν με το νέο συνδυασμένο εμβόλιο ανέπτυξαν υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων κατά του Covid-19 και των περισσοτέρων στελεχών της γρίπης, έναντι εκείνων που είχαν λάβει ήδη εγκεκριμένα εμβόλια. Αυτή η παρατήρηση ήταν εντυπωσιακή σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, με εξαίρεση ένα συγκεκριμένο στέλεχος της γρίπης. Ο Δρ. Μπάντι Κριτς, παιδίατρος και ειδικός σε λοιμώδη νοσήματα στο Πανεπιστήμιο Βάντερμπιλτ, ανέφερε ότι τα επίπεδα αντισωμάτων που παρήχθησαν με το νέο εμβόλιο ήταν περίπου 20% έως 40% υψηλότερα.
Παρατηρήσεις και Παρενέργειες
Οι συμμετέχοντες αποτελέσματος του εμβολίου ανέφεραν κάποιες παρενέργειες όπως πυρετό και ρίγη. Ο Δρ. Κριτς εξήγησε ότι αυτές οι αντιδράσεις οφείλονται στο πώς το ανοσοποιητικό σύστημα αντιδρά στο νέο εμβόλιο. Ανέφερε ότι ανοσολογικά, το σώμα αντιδρά λες και έχει μολυνθεί από και τους δύο ιούς, προκαλώντας αντίστοιχη φλεγμονώδη αντίδραση με αυτήν που θα υπήρχε αν κάποιος είχε γρίπη ή Covid ή και τα δύο ταυτόχρονα.
Η δυνατότητα χορήγησης ενός εμβολίου κατά των δύο ασθενειών ταυτόχρονα μπορεί να προωθήσει τα ποσοστά εμβολιασμού. Τα δεδομένα που συλλέχθηκαν αναμένεται να χρησιμοποιηθούν για την υποστήριξη της αίτησης της Moderna προς τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για έγκριση. Ωστόσο, ανακοινώθηκε ότι δεν αναμένεται έγκριση του συνδυασμένου εμβολίου μέχρι το 2026, ενώ υπάρχει αβεβαιότητα σχετικά με την εφαρμογή του νέου κανόνα του FDA για κλινικές δοκιμές με εικονικό φάρμακο.
Ο Δρ. Πίτερ Χότεζ, πρύτανης της Εθνικής Σχολής Τροπικής Ιατρικής στο Baylor College of Medicine, επεσήμανε ότι τα εμβόλια mRNA είναι στόχος αντίστασης από αντιεμβολιαστικά κινήματα, και ορισμένες πολιτείες των ΗΠΑ έχουν επιβάλει νομοθεσίες κατά τους.
«Ένα από τα πράγματα που με ανησυχούν, τουλάχιστον για τις ΗΠΑ, είναι η στοχευμένη επίθεση στην πλατφόρμα των εμβολίων mRNA από τους αντιεμβολιαστές», τόνισε. Ο ίδιος θεωρεί ότι το συνδυασμένο εμβόλιο της Moderna θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντική πρόοδο στην πρόληψη, διευκολύνοντας τη διαδικασία εμβολιασμού προσφέροντας προστασία κατά δύο ιών με μία και μόνο δόση.
